格隆汇1月2日丨瑞科生物宣告，公司自主研制的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研讨已顺利完结悉数受试者的入组。

　　该项临床研讨选用随机、双盲、安慰剂对照规划，旨在评价REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的维护效能、安全性及免疫原性，已在云南省、河南省和山西省合计18个研讨中心招募24,640名受试者。

　　带状疱疹是一种常见的由埋伏感染的病毒引起的疾病，患者或许并发带状疱疹後神经痛，这种剧烈的神经痛苦严峻危害患者健康，影响患者生活品质。据统计，我国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年来其发病有逐渐年轻化的趋势。依据全球已上市的带状疱疹疫苗研讨数据，比较减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能供给更强的细胞免疫和更高的维护效能。REC610搭载由本公司自主研制的BFA01新式佐剂，可促进机体发生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用於在40岁及以上成人中防备带状疱疹。现在，我国区域新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市出售，国产代替需求激烈。

　　此前，REC610分别在菲律宾和我国展开了以Shingrix®为阳性对照的探索性临床研讨，均获得预期的成果。多个方面数据显现，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610整体安全性杰出，未观察到与研讨用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提早退出研讨的TEAE。REC610可诱导很强的gE特异性免疫应对，其水平与Shingrix®组适当。